Projets de recherche

Les centres d’investigation clinique (CIC) sont des infrastructures de recherche clinique mises à la disposition des investigateurs pour qu’ils puissent mener leurs recherches cliniques et sanitaires. Ces projets peuvent avoir pour objectif de mieux comprendre une maladie, en suivant une idée de recherche basée sur des résultats de laboratoire, de l’Inserm par exemple.

Les projets peuvent également être conçus pour tester de nouveaux traitements. Les centres d’investigation clinique (CIC) sont régis par une autorité conjointe, la Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins (DHOS) du ministère de la Santé et des Sports, et l’Inserm. Il existe plusieurs modules CIC dont des modules d’épidémiologie clinique pour les études de grande cohorte. Le module EC de Bordeaux, CIC-1401, est coordonné par le Pr Geneviève Chêne.

Fournit un soutien aux études de recherche clinique et épidémiologique où l’hôpital (CHU) est un sponsor réel ou potentiel. Ces projets sont conçus pour être soumis à un financement par : PHRC (Programme hospitalier de recherche clinique ), les appels à projets internes du CHU, et/ou l’organisme de financement externe du CHU (si le CHU est le promoteur du projet). Depuis son lancement en 2000, il s’inscrit dans le plan du centre d’investigation clinique (CIC).

L’Unité INSERM 1219, le Centre de Méthodologie et de Gestion des Essais Cliniques (CMG-EC U1219), est une plateforme de services méthodologiques, fournissant un soutien aux projets nationaux et internationaux (essais cliniques, études de cohortes, et cohortes collaboratives. Il assure la méthodologie, la gestion et la coordination des projets de recherche clinique :

• Dans le domaine du VIH et des hépatites ; projets promus par l’Inserm-ANRS, avec des essais de vaccins contre le VIH menés en partenariat avec l’Institut de Recherche sur les Vaccins.
• Dans d’autres domaines scientifiques dans le cadre de son partenariat avec la plateforme reconnue F-CRIN EUCLID (European Clinical Trial Services platform and Development).

Le CMG-EC est également une plateforme méthodologique de Bordeaux CIC-1401 EC. Le CMG-EC a mis en place un système de management de la qualité basé sur les exigences des normes ISO9001 : 2008 et sur le respect des réglementations nationales et internationales. Il est l’une des premières structures d’un établissement public en France à avoir obtenu la certification ISO pour ses activités de recherche clinique.

(EUropean CLInical trial platform & Development) est une plateforme académique labellisée F-CRIN, impliquée dans des collaborations réussies avec l’industrie et le monde académique visant à soutenir le duo promoteur/chercheur dans la mise en place d’essais cliniques. EUCLID rassemble toute l’expertise des hôpitaux, de l’Inserm, et des universités de Bordeaux et Limoges (Coordinatrices : Prof. Geneviève Chêne, Dr. Laura Richert).

EUCLID propose des solutions innovantes et sur mesure pour couvrir l’ensemble des activités requises à toutes les étapes du développement clinique, de la conception du protocole à sa réalisation et à sa publication. Situé au cœur d’un environnement scientifique unique composé de chercheurs en biostatistique et épidémiologie (Centre Inserm U1219 et unités U1094) et de l’Institut de Santé Publique, d’Epidémiologie et de Développement (ISPED) Euclid répond aux plus hauts standards de qualité par son engagement proactif dans le processus de certification ISO et sa certification en tant que Centre de Gestion de Données ECRIN.

L’objectif de la plateforme EUCLID est de développer des innovations méthodologiques et des solutions adéquates pour optimiser la conception des essais cliniques et le développement des protocoles, de lever des fonds, d’obtenir les autorisations réglementaires et éthiques, de gérer la logistique des essais, les contrats de service pour la gestion des médicaments et les études d’imagerie, d’assurer la vigilance, de gérer les données, de réaliser des analyses statistiques et de rédiger des rapports et des articles scientifiques.

Contact : christine.schwimmer@u-bordeaux.fr

Le centre de méthodologie et de gestion (CMG) Mereva (Méthodologie et suivi de la recherche clinique sur le VIH et les autres maladies infectieuses dans les pays en développement) est né de la collaboration entre le Centre Inserm 897, l’Université de Bordeaux (UB), l’ANRS et le programme PACCI en Côte d’Ivoire. La plupart des membres de l’équipe Mereva sont basés à l’ISPED sur le campus de l’UB et certains sont basés à Abidjan, sur le site du programme PACCI/ANRS. La mission de Mereva est de concevoir et de gérer des études cliniques dans les pays en développement et de former de jeunes professionnels du Nord et du Sud à la gestion d’études cliniques.

Le CMG de Mereva gère actuellement les études cliniques en cours suivantes : ANRS 12136 Temprano, ANRS 12206 Monod, ANRS 12269 THILAO, ANRS 12277 Preco-CI, et ANRS 12290 Statis, et prépare la mise en place des essais suivants : ANRS 12294 FIT2, ANRS 12300 Reflate TB2, et ANRS 12311 TAC. Le CMG de Mereva collabore avec des équipes et des centres de recherche en Afrique (Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Guinée, Mali, Mozambique, Sénégal et Togo), en Asie (Cambodge et Vietnam), en Europe (France et Allemagne) et en Amérique du Sud (Brésil). Mereva est également impliquée dans la coordination et la mise en œuvre sur le terrain de l’essai de phase 2 JIKI en Guinée, évaluant le Favipiravir dans la maladie à virus Ebola.

L’Alzheimer Methodologies Group est une structure de soutien mise en place dans le cadre du Plan Alzheimer 2008-2012, qui a les missions suivantes :

• Apporter un conseil méthodologique aux études cliniques et de sciences sociales sur la maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées, en informant, orientant et conseillant les porteurs de projets.
• Mettre en place une plateforme nationale de recherche clinique : la cohorte Memento.

Les objectifs de l’activité de soutien méthodologique sont les suivants : contribuer à l’amélioration de la qualité méthodologique des projets et augmenter leurs chances de succès dans les appels à propositions.

L’AGMA est le maître d’ouvrage de la cohorte Memento, dont l’objectif principal est d’améliorer la compréhension de la séquence d’évolution de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce et de fournir une plateforme de recherche translationnelle ouverte à de futurs projets nationaux de recherche clinique et/ou thérapeutique. Le GMA fait partie du CIC-1401 EC Bordeaux (Coordinateur : Prof. Geneviève Chêne).

La plateforme Cassiopée assure la liaison entre les chercheurs et les acteurs et décideurs de la santé publique en Aquitaine. L’objectif de cette plateforme humaine et technique est d’améliorer la description, la compréhension et l’explication des phénomènes de santé, de participer à l’évaluation des interventions de santé publique répondant aux problématiques spécifiques du territoire et de ses acteurs. Elle favorise également le travail pluridisciplinaire et la recherche partenariale, au service de l’ensemble des acteurs de la santé publique en Aquitaine et, in fine, de la population de la région. Il vise également à améliorer les connaissances et à développer les connexions entre les sources de données de santé publique à l’échelle régionale.

Les co-initiateurs de ce projet, la Fédération de recherche Santé publique – Société et l’Université de Bordeaux, travaillent avec différents partenaires du champ médico-social et au-delà, institutions, professionnels et entreprises de santé, collectivités territoriales, usagers des services de santé, vers une approche translationnelle de la recherche en santé des populations. Dans ce contexte, la plateforme aide à formuler des questions de recherche, à préparer des protocoles d’étude, à connecter des sources de données, à tester et développer des interventions de santé publique, à définir des indicateurs d’évaluation pour le système de santé, entre autres objectifs, dans le but d’apporter une aide à la décision et de valoriser les résultats de la recherche. Cassiopee est coordonné par le Pr. Roger Salamon.