Les Structures de soutien

 

Des structures de soutien méthodologique et de coordination complètent ces infrastructures de recherche.

Méthodologie et mise en oeuvre des projets de recherche :

CIC 1401 EC :

Les centres d’investigation clinique (CIC) sont des infrastructures de recherche clinique mises à la disposition des investigateurs pour y réaliser leurs projets de recherche clinique et en santé. Il peut s’agir de projets visant à mieux comprendre une maladie et dont l’idée est née des résultats des travaux dans les laboratoires de recherche, de l’Inserm par exemple. Il peut également s’agir de projets testant de nouveaux traitements. Les centres d’investigation clinique (CIC) sont gouvernés par une double tutelle, la Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins (DHOS) du ministère de la Santé et des Sports et l’Inserm. Il existe différents modules de CIC dont les modules épidémiologie clinique pour les études sur des grandes cohortes. Le CIC-1401, module EC de Bordeaux est coordonné par le Prof Geneviève Chêne.

CMG :

Le Centre de Méthodologie et de Gestion des Essais Cliniques de l’unité INSERM 897 (CMG-EC U897) est une plateforme méthodologique de service en support aux projets nationaux et internationaux (essais cliniques, études de cohortes et collaboration de cohortes).
Il assure la méthodologie, la gestion et la coordination de projets de recherche clinique :

  • dans le domaine de l’infection par le VIH et des hépatites virales ; projets promus par l’Inserm-ANRS, effectués en partenariat avec le Vaccine Research Institute pour les essais vaccinaux VIH.
  • dans d’autres domaines scientifiques dans le cadre de son partenariat avec la plateforme labellisée F-CRIN EUCLID (European Clinical Trials Services plateform and Developement) labellisée F-CRIN.

Le CMG-EC est également une plateforme méthodologique du CIC-1401 EC de Bordeaux. Le CMG-EC, a mis en place un système de management de la qualité fondé sur les exigences de la norme ISO ISO9001:2008 et le respect des règlementations nationales et internationales. Il est une des premières structures au sein d’une institution publique en France à avoir obtenu une certification ISO pour ses activités de recherche clinique.

MEREVA :

Le centre de méthodologie et de gestion (CMG) d’études cliniques Mereva (MEthodologie et monitorage de la REcherche clinique sur le Vih et Autres maladies infectieuses dans les pays du Sud) est né de la collaboration entre le centre Inserm 897, l’Université de Bordeaux (UB), l’ANRS et le programme PACCI en Côte d’Ivoire. La majeure partie de l’équipe Mereva est basée à l’ISPED sur le campus de l’UB, et une partie est basée à Abidjan, au Programme PACCI/site ANRS.
Mereva a pour missions d’assurer la conception et la gestion d’études cliniques dans les pays du Sud et de former de jeunes professionnels du Nord et du Sud à la gestion des études cliniques. Le CMG Mereva gère actuellement les essais cliniques en cours ANRS 12 136 Temprano, ANRS 12 206 Monod, ANRS 12 269 THILAO, ANRS 12277 Preco-CI et ANRS 12 290 Statis, et prépare la mise en place des essais ANRS 12 294 FIT2, ANRS 12 300 Reflate TB2 et ANRS 12 311 TAC.
Le CMG Mereva collabore avec des équipes de recherche et des centres investigateurs en Afrique (Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Guinée, Mali, Mozambique, Ouganda, Sénégal, Togo), en Asie (Cambodge, Vietnam), en Europe (France, Allemagne) et en Amérique du Sud (Brésil). Mereva est aussi impliquée dans la coordination et la mise en œuvre sur le terrain de l’essai de phase 2 JIKI en Guinée pour l’évaluation du Favipiravir dans la maladie due au virus Ebola.


Euclid :

EUCLID (EUropean CLInical trials & Development) est une plateforme labellisée FRCIN impliquée dans des collaborations réussies avec l’industrie et des institutions académiques internationales. Elle intervient en support au duo promoteur/investigateur dans la mise en place d’essais cliniques internationaux. EUCLID rassemble toutes les compétences des structures hospitalières, Inserm et universitaires de Bordeaux et Limoges (coordonnateurs : Pr Geneviève Chêne, Dr Laura Richert).

EUCLID propose des solutions innovantes et sur-mesure pour couvrir l’ensemble des activités requis de la conception du protocole jusqu’à sa réalisation et sa publication à tous les stades du développement clinique. Située au cœur d’un environnement scientifique unique composés de chercheurs en biostatistique et épidémiologie (Inserm Centre U1219 et U1094) et de l’Institut de Santé Publique, Epidémiologie et Développement (ISPED), Euclid répond aux plus hauts standards de qualité par son engagement volontariste dans le processus de certification ISO et sa certification ECRIN Data Management Centre.

L’objectif de la plate-forme EUCLID est de développer des innovations méthodologiques et des solutions adaptées pour optimiser la conception des essais cliniques et l’élaboration de protocoles, soulever des fonds, obtenir l’approbation éthique et réglementaire, gérer la logistique des essais, les contrats de prestation pour les circuits du médicament et pour les études avec imagerie, assurer la vigilance, prendre en charge la gestion des données, effectuer les analyses statistiques et rédiger des rapports et des articles scientifiques.

Contact : contact@euclid-ctu.eu

USMR :

L’Unité de soutien méthodologique à la recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux (USMR) apporte son appui aux études de recherche clinique ou épidémiologique dont le CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir. Il s’agit de projets constitués en vue d’être soumis pour financement : au P.H.R.C. (Programme Hospitalier de Recherche Clinique), à l’appel d’offres interne du CHU, à une instance externe au CHU (si le CHU est promoteur du projet). Elle fait partie du dispositif du centre d’investigation clinique (CIC) depuis sa création en l’an 2000.

 


Le développement de modèles statistiques pour l’analyse de données complexes
(big data, modèles multi-écrans) :

CASSIOPÉE :

La plateforme Cassiopée a pour objectif de réaliser l’interface entre les chercheurs et les acteurs et décideurs en santé publique en Aquitaine. Cette plateforme humaine et technique doit aider à mieux décrire les phénomènes de santé, à les comprendre et à les expliquer, participer à l’évaluation d’interventions de santé publique en répondant aux questions spécifiques du territoire et de ses acteurs. Elle a aussi pour objectif un travail multidisciplinaire et une recherche partenariale au service de l’ensemble des acteurs de santé publique de l’Aquitaine et in fine de la population de la région. Elle vise aussi la meilleure connaissance et la mise en relation des sources de données en santé publique au niveau régional.
A l’initiative de ce projet, la Fédération de recherche Santé Publique – Société et l’Université de Bordeaux collaborent avec divers partenaires du monde médico-social et au-delà, institutionnels, professionnels et industriels de la santé, collectivités territoriales, usagers du système de santé, dans une visée de recherche translationnelle en santé des populations.
Dans ce cadre, la plateforme aide à formuler des questions de recherche, préparer des protocoles d’études, mettre en relation des sources de données, tester et développer des interventions de santé publique, définir des indicateurs d’évaluation pour le système de santé, entre autres objectifs, dans une vision d’aide à la décision et de valorisation des résultats de la recherche. Cassiopée est coordonnée par le Pr. Roger Salamon.


GMA :

Le Groupe Méthodologies Alzheimer est une structure d’appui mise en place dans le cadre du plan Alzheimer 2008-2012
dont les missions sont les suivantes :

  • assurer un conseil méthodologique pour les études cliniques et en sciences humaines et sociales portant sur la maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées en informant, orientant et conseillant les porteurs de projet
  • mettre en œuvre une plate-forme nationale de recherche clinique, la cohorte Memento.

L’activité de soutien méthodologique a pour objectif notamment de participer à l’amélioration de la qualité méthodologique des projets et d’augmenter ainsi leurs chances de réussite lors des soumissions aux appels d’offres.
Le GMA est maître d’œuvre de la cohorte Memento, dont l’objectif principal est de mieux comprendre la succession des stades évolutifs de la maladie d’Alzheimer à partir d’un stade précoce et de fournir une plate-forme de recherche translationnelle ouverte à de futurs projets nationaux de recherche clinique et/ou thérapeutique. Le GMA est au sein du CIC-1401 EC de Bordeaux.
(Coordinatrice : Pr Geneviève Chêne)

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